Координация стандартизации медицинских изделий
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос по услуге
На площадке ФГАУ «Институт медицинских материалов» состоялось первое заседание Рабочей группы по координации деятельности технических комитетов по стандартизации в области медицинских изделий, менеджмента качества медицинских изделий, стоматологии, систем для трансфузиологии и оценки соответствия, созданной приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
Вызовы, с которыми сталкиваются производители и потребители медицинских услуг, такие как цифровизация и связанное с ней появление новых высокотехнологичных систем, развитие телемедицины, искусственного интеллекта являются, в том числе драйвером развития применения документов по стандартизации. Следует напомнить, что в 2020 году совместным решением Минпромторга России, Росздравнадзора и Росстандарта была утверждена Перспективная программа стандартизации в области медицинских изделий на 2020—2025 годы, ставшая самой масштабной программой по приоритетному направлению стандартизации, которой предусмотрено утверждение и/или пересмотр 525 межгосударственных и национальных стандартов, в исполнении мероприятий которой задействовано более 10 технических комитетов по стандартизации.
Актуальность создания рабочей группы обусловлена необходимостью в условиях введенных ограничений координации усилий в области стандартизации и технического регулирования с целью обеспечения российского рынка качественными и безопасными медицинскими материалами и изделиями.
В заседании приняли участие представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и технических комитетов по стандартизации.
Основными темами обсуждения участниками Рабочей группы стали вопросы подготовки предложений по координации деятельности технических комитетов по стандартизации указанной области, в том числе в рамках реализации первоочередных задач по созданию нормативно-технической базы для целей импортозамещения продукции, а также проведения оценки соответствия медицинских изделий в установленных формах.
https://www.rst.gov.ru//newsRST/redirect/news/1//8700